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與FDA專家齊聚:免疫原性大會(huì)獲取生物藥研發(fā)的通關(guān)密鑰克服關(guān)鍵挑戰(zhàn)

更新時(shí)間:2026-03-24   點(diǎn)擊次數(shù):79次

與FDA專家齊聚:免疫原性大會(huì)獲取生物藥研發(fā)的通關(guān)密鑰克服關(guān)鍵挑戰(zhàn) 

與FDA專家齊聚:免疫原性大會(huì)獲取生物藥研發(fā)的通關(guān)密鑰克服關(guān)鍵挑戰(zhàn)

 

• 研討會(huì)匯聚全-球免疫原性領(lǐng)域領(lǐng)-軍人物,與中國(guó)快速發(fā)展的藥物研發(fā)生態(tài)深入交流與學(xué)習(xí)。

• 演講嘉賓陣容強(qiáng)大,包括生物治療領(lǐng)域思想領(lǐng)-袖、復(fù)雜多肽藥物研發(fā)專家及監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表。

• 會(huì)議提供限-量免費(fèi)參會(huì)名額。線下研討會(huì)將于2026年4月13日至14日在上海國(guó)際會(huì)議中心東方濱江大酒店隆重舉行。

 

全-球-領(lǐng)-先的免疫學(xué)試劑及服務(wù)提供商 ProImmune今日宣布,備受矚目的 “ Mastering Immunity 2026 - 上海研討會(huì) " 正式啟動(dòng)。作為 ProImmune 在中國(guó)舉辦的首屆研討會(huì),本次會(huì)議旨在為藥物研發(fā)人員提供切實(shí)可行的實(shí)踐指導(dǎo),助力其有效管理和規(guī)避免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。這場(chǎng)為期兩天的行業(yè)盛會(huì)將于上海國(guó)際會(huì)議中心東方濱江大酒店舉行,屆時(shí)將匯聚來(lái)自全-球的頂-尖科學(xué)家、行業(yè)領(lǐng)-袖及監(jiān)管事務(wù)專家。

 

免疫原性,即生物制劑引發(fā)非預(yù)期免疫反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn),依然是決定藥物安全性、有效性及能否成功獲批上市的關(guān)鍵因素。對(duì)免疫原性認(rèn)知不足或評(píng)估不當(dāng),將導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目面臨臨床失敗、高昂的重新設(shè)計(jì)成本以及嚴(yán)重的延期。在某些情況下,這些風(fēng)險(xiǎn)甚至可能導(dǎo)致整個(gè)研發(fā)項(xiàng)目前功盡棄,不僅令企業(yè)蒙受高達(dá)十億美元的經(jīng)濟(jì)損失,更會(huì)因額外研究或藥物重新設(shè)計(jì)而大幅延長(zhǎng)開(kāi)發(fā)周期。

 

本次研討會(huì)的議程將基于真實(shí)案例,深入分享前沿治療平臺(tái)的獨(dú)特見(jiàn)解,并呈獻(xiàn)關(guān)于全-球監(jiān)管期望演變的前瞻性視角。眾多演講嘉賓均來(lái)自頂-尖企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu),在推動(dòng)藥物獲批上市方面擁有卓-越的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。已確認(rèn)出席的嘉賓包括(部分名單):

與FDA專家齊聚:免疫原性大會(huì)獲取生物藥研發(fā)的通關(guān)密鑰克服關(guān)鍵挑戰(zhàn)

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羅氏中國(guó)創(chuàng)新中心毒理學(xué)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人楊鉅皓博士表示:“本次會(huì)議將全-球新藥研發(fā)領(lǐng)域的頂-尖科學(xué)家與思想領(lǐng)-袖匯聚一堂,共同探討免疫原性風(fēng)險(xiǎn)這一緊迫挑戰(zhàn),并致力于推動(dòng)開(kāi)發(fā)更卓-越的患者治療方案。對(duì)于所有有志于創(chuàng)新藥研發(fā),特別是希望塑造生物治療未來(lái)的同仁來(lái)說(shuō),這是一次不可-多得的學(xué)習(xí)與交流良機(jī)。"

 

ProImmune 首-席執(zhí)行官 Nikolai Schwabe 博士補(bǔ)充道:“ 當(dāng)前,中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的授權(quán)引進(jìn)活動(dòng)和臨床試驗(yàn)數(shù)量均處于歷史高位,與此同時(shí),監(jiān)管環(huán)境也在持續(xù)演變。通過(guò)匯聚全-球免疫原性領(lǐng)域的領(lǐng)-導(dǎo)者,分享從研發(fā)到監(jiān)管的最-佳實(shí)踐,ProImmune,致力于支持研發(fā)人員更有效地管控與免疫應(yīng)答相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),從而加速創(chuàng)新療法的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。"

 

有關(guān)活動(dòng)詳情、完整議程及注冊(cè)信息(含免費(fèi)參會(huì)名額申請(qǐng)),請(qǐng)?jiān)L問(wèn):

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關(guān)于 ProImmune

ProImmune 是一家總部位于英國(guó)的公司,全-球免疫原性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估領(lǐng)-軍企業(yè)。公司致力于通過(guò)先-進(jìn)的體外檢測(cè)方法,助力藥物研發(fā)者有效降低生物制劑及多肽候選藥物的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。憑借逾20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),ProImmune 已對(duì)多種藥物形式進(jìn)行了評(píng)估,包括單克隆抗體和雙特異性抗體、抗體-藥物偶聯(lián)物、融合肽與融合蛋白、細(xì)胞與基因療法、酶以及復(fù)雜多肽。其數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的分析方法已成功助力眾多合作伙伴獲得監(jiān)管批準(zhǔn),并將其候選藥物順利推向市場(chǎng)。

 

更多詳情,請(qǐng)聯(lián)系Proimmune中國(guó)授權(quán)代理——欣博盛生物

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